您的位置:东莞市美维净化设备彩70 > 行业规范 > 行业规范
■ 美国联邦标准(USA Federal Standard)209E(1992年)
 
洁净度级别 粒   径 (um)    
  0.1 0.2 0.3 0.5 5    
1 35 7.5 3 1 NA    
10 350 75 30 10 NA    
100 NA 750 300 100 NA    
1000 NA NA NA 1000 7    
10000 NA NA NA 10000 70.3    
100000 NA NA NA 100000 700    
 
单位:尘埃数量个/ft3
 
■ 中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准
 
洁净度级别 尘埃最允许数/平方米 微生物最大允许数      
  ≥0.5um ≥5um 浮游菌个/立方米 沉降菌个/皿.30min      
100 3500 0 5 1      
10000 350,000 2,000 100 3      
100000 3,500,000 20,000 500 10      
300000 10,500,000 61,800 NA 15      
 
国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施
 
 
■ 基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表
 
个/M3≥0.5um ISO US US EEC FRANCE GERMANY JAPAN
14644-1(1999) 209E(1992) 209D(1988) GGMP(1989) AFNOR(1981) VDI 2083(1990) JAOA(1989)
1 - - - - - - -
3.5 2 - - - - 0 2
10 - M1 - - - - -
35.3 3 M1.5 1 - - 1 3
100 - M2 - - - - -
353 4 M2.5 10 - - 2 4
1,000 - M3 - - - - -
3,530 5 M3.5 100 A+B 4,000 3 5
10,000 - M4 - - - - -
35,300 6 M4.5 1,000 1,000 - 4 6
100,000 - M5 - - - - -
353,000 7 M5.5 10,000 C 400,000 5 7
1,000,000 - M6 - - - - -
3,530,000 8 M6.5 100,000 D 4,000,000 6 8
10,000,000 - M7 - - - - -
 
■ 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
 
空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)  
  0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um  
1 10 2          
2 100 24 10 4      
3 1000 237 102 35 8    
4 10000 2370 1020 352 83    
5 100000 23700 10200 3520 832 29  
6 1000000 237000 102000 35200 8320 293  
7       352000 83200 2930  
8       3520000 832000 29300  
9       35200000 8320000 293000  
 
国家标准GB50073-2001
 

Copyright © 2002-2018 不锈钢风淋室,洁净衣柜,无尘衣柜,风淋室一般多少钱-东莞市美维净化设备彩70 版权所有 地址:东莞市大朗镇高英村银英路68号  
不锈钢风淋室|洁净衣柜|无尘衣柜|风淋室一般多少钱|风淋间|单人净化工作台|货淋室价格|货淋室|自动风淋室|双人净化工作台|单人风淋室|深圳风淋室|百级洁净工作台|广东风淋室|通道风淋室|东莞风淋室|双人双吹风淋室|风淋室价格|垂直流洁净工作台
彩都会彩票网 2m彩票官网 132彩票平台 大星彩票注册 178彩票 河北快3 大星彩票注册 江苏快3APP 江苏快3平台 128彩票